Demandas en EE.UU. contra los fabricantes

En los últimos días, varios pacientes de Estados Unidos que usaban Ozempic o Wegovy presentaron demandas contra Novo Nordisk y Eli Lilly, alegando que la semaglutida les provocó una pérdida súbita de visión. Los demandantes describen una ceguera parcial que apareció sin dolor y, en la mayoría de los casos, resultó irreversible. La denuncia se sustenta en la coincidencia temporal entre la primera dosis del fármaco y el inicio de los síntomas.

Los afectados acusan a las farmacéuticas de no incluir en el prospecto una advertencia clara sobre la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), lo que consideran una omisión grave. La cuestión que se debate ahora es si el riesgo proviene del propio medicamento o de la diabetes subyacente que padecen muchos de los pacientes.

¿Qué es la NOIANA y por qué preocupa?

La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica es una enfermedad poco frecuente que afecta al nervio óptico por una interrupción del flujo sanguíneo. Se manifiesta con pérdida brusca de visión, usualmente en un ojo, sin dolor ni inflamación. En la práctica clínica, la condición se asocia a personas de edad avanzada y a factores de riesgo vascular como la diabetes o la hipertensión.

Cuando la NOIANA se presenta en pacientes jóvenes o sin antecedentes vasculares, los oftalmólogos buscan un desencadenante externo. En este escenario, la semaglutida ha cobrado atención porque varios casos surgieron pocos días después de iniciar el tratamiento con Ozempic o su versión oral.

Estudios que vinculan la semaglutida con la neuropatía óptica

El primer indicio de una posible relación apareció en 2024, cuando un estudio observacional mostró que los usuarios de semaglutida tenían cuatro veces más probabilidad de desarrollar NOIANA que los pacientes que utilizaban otros fármacos para la diabetes. Aunque el diseño del trabajo no permitió establecer causalidad, encendió la alarma en la comunidad médica.

Este año, un meta‑análisis que reunió 15 estudios longitudinales y 1,5 millones de pacientes confirmó que los agonistas del receptor GLP‑1 incrementan el riesgo de episodios de NOIANA. Un artículo del British Journal of Ophthalmology señaló que el riesgo parece estar ligado a la dosis inyectable; los pacientes que recibieron semaglutida por vía oral no mostraron un aumento significativo.

Respuesta de los reguladores en Europa y EE.UU.

En junio de 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) obligó a incluir en el prospecto de la semaglutida una advertencia que la NOIANA es un efecto adverso «muy raro», estimado en 1 de cada 10 000 usuarios. La medida buscó dar mayor visibilidad al riesgo, aunque la frecuencia sigue siendo baja.

Por el contrario, la FDA de EE.UU. mantiene abierta una evaluación de farmacovigilancia y, por el momento, no ha exigido la inclusión del aviso en el etiquetado. La diferencia de postura ha alimentado la oleada de demandas, pues los pacientes argumentan que la información disponible en Estados Unidos es insuficiente.

Qué deben tener en cuenta los usuarios

Quienes estén considerando iniciar un tratamiento con Ozempic deben consultar al médico y revisar sus antecedentes oculares y vasculares. Ante cualquier síntoma como visión borrosa, pérdida de campo visual o alteración repentina, es fundamental acudir al oftalmólogo de inmediato.

Se aconseja también evitar la compra de semaglutida fuera del sistema de salud oficial. Los fármacos adquiridos en sitios web sin trazabilidad pueden carecer de los controles de calidad y de la información de riesgos que exige la normativa europea.

En definitiva, aunque Ozempic y Wegovy han revolucionado el manejo de la diabetes y la obesidad, siguen siendo medicamentos con efectos secundarios que la ciencia está aprendiendo a mapear. Mantenerse informado y seguir las indicaciones médicas es la mejor defensa contra sorpresas indeseadas.