Ozempic bajo la lupa: denuncian ceguera súbita y reguladores piden revisión de advertencias

En los últimos días varios pacientes estadounidenses presentaron demandas contra las farmacéuticas que comercializan la semaglutida, alegando que el uso de Ozempic les provocó una pérdida de visión de forma repentina. El reclamo se centra en la aparición de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una condición rara que corta el flujo sanguíneo al nervio óptico y deja al paciente ciego sin dolor.

El riesgo ocular que está llamando la atención

La NOIANA suele diagnosticarse en personas de edad avanzada, pero los casos vinculados a Ozempic aparecen en pacientes con diabetes tipo 2 que recibían la inyección para controlar la glucemia y, de paso, perder peso. La pérdida de visión ocurre de golpe y, en la mayoría de los casos, los oftalmólogos no disponen de un tratamiento eficaz para revertir el daño, lo que la convierte en una secuela potencialmente permanente.

Demandas en EE. UU. y postura de la FDA

Los afectados han iniciado acciones legales contra Novo Nordisk y Eli Lilly, argumentando que los laboratorios no informaron adecuadamente sobre el riesgo ocular. La FDA mantiene abierta una evaluación de farmacovigilancia y, hasta el momento, no ha exigido que el prospecto incluya la advertencia, a diferencia de lo que ocurre en Europa.

Lo que exige la normativa europea

Tras la publicación de estudios observacionales que relacionaban la semaglutida con un aumento de cuatro veces en la probabilidad de desarrollar NOIANA, la Agencia Europea de Medicamentos obligó a clasificar este efecto como «muy raro», estimado en 1 de cada 10 000 pacientes. La mención ahora figura en la sección de efectos adversos del prospecto, aunque sigue considerándose una ocurrencia poco frecuente.

Contexto científico y últimos estudios

Un metaanálisis de 2026 que reunió quince estudios longitudinales y más de 1,5 millones de pacientes confirmó una asociación entre los agonistas del receptor GLP‑1 y un mayor riesgo de NOIANA. Otro trabajo publicado en el British Journal of Ophthalmology señaló que la dosis oral de semaglutida no mostraba el mismo incremento de riesgo, lo que sugiere una posible relación dosis‑dependiente.

Los especialistas advierten que, aunque Ozempic y Wegovy han revolucionado el manejo de la diabetes y la obesidad, siguen siendo fármacos con efectos secundarios que la comunidad médica está aprendiendo a reconocer. La recomendación principal para los usuarios es acudir al oftalmólogo al menor síntoma visual y evitar la automedicación con productos fuera del sistema sanitario, donde la trazabilidad y la garantía de calidad son nulas.